TISSEEL
Fizyolojik Pıhtıyı Taklit Eder
TISSEEL, karıştırıldığında fizyolojik bir pıhtıyı taklit eden benzersiz bir fibrinojen ve trombin formülasyonudur. TISSEEL’de bulunan aprotinin, fibrin pıhtının fibrinolitik bir ortamda degradasyona karşı direncini artırır1.
Seçilmiş Risk Bilgileri: TISSEEL’i aprotinine karşı aşırı hassasiyeti olduğu bilinen hastalarda kullanmayınız. Ek ayrıntılar için lütfen önemli risk bilgileri bölümüne bakınız.
Etki Mekanizması
İnsan fibrinojeni ve insan trombini karıştırıldığında yara yüzeyine yapışan ve hemostaz ve sızdırmazlık sağlayan fibrine dönüşür. TISSEEL, bir pıhtı oluşturarak nihai koagülasyon kaskadı adımını taklit eder. TISSEEL’in nasıl çalıştığı konusunda daha fazla bilgi edinmek için videoyu izleyiniz.
Ürün Avantajları
Geniş Bir Yelpazeye Yayılan Aplikatörler
TISSEEL, damlatma ve sprey aplikatörlerinden oluşan tamamlayıcı bir portföy sunan tek fibrin yapıştırıcıdır ve cerrahların hasta özelinde ihtiyaçlarını hedef alarak doğru araçları seçmesine izin verir.
Hassas Yerleştirme
DUPLOSPRAY Sistemi, dokuya 2-5 cm kadar yakınlaşarak kanamanın laparoskopik olarak hedeflenmesine izin verir¹.
Aplikatör ucundan hedef bölgeye tavsiye edilen asgari mesafe sağlanamıyorsa TISSEEL püskürtmeyin. Tavsiye edilen mesafeler ve basınç için ülkenize özgü KÜB veya prospektüse danışın.
TISSEEL Fibrin Yapıştırıcı
Terapötik endikasyonlar
Standart cerrahi tekniklerin yetersiz kaldığı şu durumların destekleyici tedavisinde endikedir:
Hemostazın iyileştirilmesinde (Bkz. Bölüm 5.1):
Doku yapıştırıcısı olarak, tutunma/yapışmayı desteklemek için veya sütür desteği olarak:
Gastrointestinal anastomozlarda
Beyin omurilik sıvısı veya dura mater ile temasın meydana gelebileceği nöroşirürjide
- Fıtık onarımında yama sabitleme için, sütürlere veya zımbalara alternatif veya yardımcı olarak
Kontrendikasyonlar
TISSEEL LYO konvansiyonel tekniklerle kontrol edilemeyen masif ve şiddetli arteriyel veya venöz kanamalarda tek başıne endike değildir.
TISSEEL LYO, cerrahi yara kapamaya yönelik cilt sütürlerinin yerine kullanılmak üzere tasarlanmamıştır.
TISSEEL LYO asla intravasküler olarak uygulanmamalıdır. İntravasküler uygulama, yaşamı tehdit edebilecek boyutta tromboembolik olaylarla sonuçlanabilir.
TISSEEL LYO aprotinin içeren etkin maddelerine veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir (Ayrıca bkz. Bölüm 4.4).
Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri
Virüs güvenliği
TISSEEL LYO, insan plazmasından elde edilmektedir. İnsan plazmasından elde edilen ilaçlar, virüsler ve teorik olarak Varyant Creutzfeldt-Jacob (v-CJD) gibi, çeşitli hastalıklara yol açabilen enfeksiyon yapıcı ajanlar içerebilirler. TISSEEL LYO’da Varyant Creutzfeldt-Jacob hastalığının bulaşma riski teorik olarak minimumken, klasik Creutzfeldt-Jacob hastalığının bulaşma riski hiçbir kanıtla desteklenmez. Alınan önlemlere rağmen, bu tür ürünler halen potansiyel olarak hastalık bulaştırabilir.
Bu tip ürünlerin enfeksiyon yapıcı ajanları bulaştırma riski, plazma verenlerin belirli virüslere önceden maruz kalıp kalmadığının izlenmesi, belirli virüs enfeksiyonlarının halihazırda varlığının test edilmesi ve belirli virüslerin yok edilmesi ve/veya inaktivasyonu ile azaltılmıştır. Bütün bu önlemlere rağmen, bu ürünler hala potansiyel olarak hastalık bulaştırabilirler. Ayrıca, henüz bilinmeyen enfeksiyon yapıcı ajanların bu ürünlerin içerisinde bulunma ihtimali mevcuttur.
HIV, HBV, HCV gibi zarflı virüsler ve HAV gibi zarflı olmayan virüsler için etkili önlemlerin alınmasına dikkat edilmelidir. Parvovirüs B19 gibi zarflı olmayan virüslere karşı alınan tedbirler sınırlı sayıda olabilir. Parvovirüs B19 enfeksiyonu, gebelikte (fetal infeksiyon) ve immün yetmezlik ya da kırmızı kan hücre üretiminde artış olan hastalarda tehlikeli olabilir (hemolitik anemi gibi).
Doktor, bu ilacı hastaya reçete etmeden veya uygulamadan önce hastası ile risk ve yararlarını tartışmalıdır.